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中西并重共助我国保胆疗法步入新征程大姐心水

时间:2019-11-21

  金秋十月,由中国医师协会内镜医师分会、内镜医师分会微创保胆专业委员会(简称内镜微创保胆专委会)主办的第七届全国内镜微创保胆学术大会在江苏南京举行。会议期间,我国首部《内镜微创保胆手术治疗胆囊良性疾病专家共识(2018版)》(以下简称《专家共识》)正式发布,标志着微创保胆治疗胆囊良性疾病的理念、技术及方法得到认可,将我国保胆疗法推上了一个新的台阶。其中,上药牌胆宁片作为唯一入选《专家共识》的中成药,被推荐用于内镜微创保胆手术(CGPS)术前及术后,得到了与会专家的广泛关注。

  会议由江苏省中西医医院李明宏教授主持。中国医师协会内镜医师分会内镜微创保胆专业委员会主任委员、北京大学首钢医院刘京山教授,上海中医药大学附属龙华医院张静喆教授,北京市中西医结合医院李月廷教授,解放军昆明总医院原肝胆内科陈训如教授,西宁联勤保障中心成都总医院田伏洲教授,苏州大学附属第二医院吴浩荣教授,华润武钢总医院周望先教授,同济大学附属东方医院胡海教授、杨玉龙教授,中南大学湘雅医院曾文军,北京大学首钢医院朱星屹医师及上海和黄药业有限公司总裁周俊杰等嘉宾出席了会议。

  30年来,“保胆”与“切胆”之争一直是临床专家关注的焦点。近年来,随着微创保胆在基础研究、手术规范和术后复发预防等方面取得了诸多进展,“规范保胆”的理念获得了越来越多的认可。

  为进一步规范临床实践,内镜微创保胆专委会组织专家学者在2015版《内镜微创保胆手术指南》的基础上,结合国内外临床实践及最新研究进展,编写了《专家共识》。《专家共识》对内镜微创保胆手术(CGPS)的分类、所需设备及其治疗胆囊良性疾病的手术指征、手术操作规范与技术、术后处理、随访等内容,进行了详细阐述和推荐。

  刘京山教授在共识发布会上指出,《专家共识》凝集了我国胆囊疾病领域数十位专家的临床治疗经验,在药物治疗方面,对中成药胆宁片做出明确推荐。大量临床研究已证实,胆宁片治疗胆囊疾病具有良好疗效,很好地发挥了传统中医中药的优势。希望通过本次《专家共识》的发布,为保胆手术更好地实施与应用提供依据,使我国患者临床获益。

  张静喆教授回顾了胆宁片的研发历程。他指出,自上世纪60年代起,我国胆道系统专家就开展了胆宁片处方初创,通过不断研发,胆宁片于1991年上市,成为上海地区首个国家级中药新药(三类)。随后的几十年时间里,通过不断探索前行,胆宁片获得多项国家科研与行业荣誉。近年来,胆宁片立足中国,走向世界,成为国内首个获得加拿大卫生部完全承认“功能主治”的中成药。

  周俊杰表示,上海和黄药业秉承“弘扬传统中药、服务健康中国”的宗旨,积极推进中药国际化、现代化进程,并取得长足进步。胆宁片在2016年获得加拿大上市许可证,并于今年7月获批加拿大境外生产场地认证(FSRN),是第一个完成加拿大市场化准入全部过程的复方中药。本次《专家共识》的发布将进一步促进和规范微创保胆手术的发展,同时让优秀中成药造福更多胆囊疾病患者。

  李月廷教授与朱星屹医师也在发布会媒体提问环节中就《专家共识》的制定初衷、为胆囊疾病患者带来的意义等方面进行详尽阐述。微创保胆手术作为胆囊疾病新兴技术,近年来逐步向全国推广。通过《专家共识》的制定,将对规范临床医生诊疗流程与对手术适应证的把控起到积极作用。其中,胆宁片符合中国患者发病特点,术前应用可提高保胆手术成功率,术后应用能降低疾病复发率。通过《专家共识》的进一步推广,将助力药物合理应用,从而为更多胆囊疾病患者带来利好。

  CGPS术前及术后,对患者可能存在的胆囊炎症进行治疗并恢复胆囊功能,对于手术顺利开展、术后降低复发率尤为重要。基于此,“中西医结合、防治并举”原则在《专家共识》中得到良好体现。目前,临床广泛用于治疗慢性胆囊炎、胆结石症的上药牌胆宁片,获得了《专家共识》的以下两项推荐。

  推荐一:胆囊结石伴急性胆囊炎患者,经临床综合评估,认为保守治疗可控制炎症进展者,建议给予严格的饮食控制,并早期给予消炎利胆治疗。症状控制2周~4周后复查B超,若符合保胆手术的要求,即可行内镜微创保胆取石术(CGPC)。

  推荐依据:对于胆囊结石伴急性胆囊炎,CGPC并非常规手术方案。对此,《专家共识》指出,对于这部分患者,通过适当消炎、利胆等保守治疗措施,控制急性炎症的进展并逐渐恢复,可进行CGPC。其中,中药胆宁片在消炎利胆方面,起到了重要作用。

  此外,胆宁片在CGPS的术前应用亦得到了《中药在CGPC治疗胆囊结石中应用的专家共识(2016版)》的推荐。该《共识》指出:“CGPC术前应用胆宁片可控制胆囊结石及慢性胆囊炎症状,减少急性胆囊炎及胆绞痛风险,同时加快急性胆囊炎患者胆囊炎症水肿的消退,使部分无保胆手术适应证的急性胆囊炎患者获得手术机会”。

  推荐二:CGPC术后应用牛磺熊去氧胆酸胶囊或中药胆宁片至少6个月,可有效降低胆囊结石复发率。胆宁片的应用有助于术后胆囊炎症水肿的消退及胆囊功能的恢复。

  推荐依据:CGPC术后部分患者胆囊结石复发,复发率为9.76%~10.11%。因此,术后如何有效预防结石复发尤为重要。在这方面,具有消炎利胆作用的中药已有广泛应用。《共识》指出,中药胆宁片对CGPS术后的作用包括:松弛胆道括约肌,预防胆绞痛及胆漏;加快术后胆囊创伤性炎症的消退,促进术后胆囊功能的恢复;具有预防胆固醇及胆色素结石形成的双重功效。

  2013年,马恩伟等开展的一项大样本、多中心、开放性临床研究纳入全国164家医院的2389例胆囊结石拟行胆囊切除术患者。结果显示,术后胆宁片治疗可显著改善胆囊切除术后综合征症状,包括上腹痛、餐后腹胀、消化不良、胆道感染或梗阻等,且治疗时间越长,患者的临床症状改善越显著,至治疗13周症状基本消失。同时,胆宁片的安全性较高,仅4.9%患者出现不良反应,以腹泻和大便次数增多为主,多数患者经剂量调整可继续进行治疗。

  朱培庭等开展的一项临床疗效对照研究显示,对于慢性胆道感染、胆石症的患者,中药胆宁片治疗的总有效率,包括控制慢性胆道感染、胆石症症状发作与缓解临床症状和体征、改善实验室值等较优。研究还显示,经过9个月的治疗,中药胆宁片的溶石效果较好。

  2002年,上海第七人民医院杨培民教授等开展的基础研究显示,胆宁片可降低血清和胆汁中促成核因子含量,从而改变胆汁中胆固醇的成石趋势。同时,还有研究表明,胆宁片具有升高胆汁中胆汁酸含量、降低黏液黏稠度并促进胆汁流量的作用,这也是胆宁片的溶石机制之一。由此可见,胆宁片能改变胆汁中胆固醇的成石趋势,具有预防胆固醇性结石的作用。

  此外,有动物实验证实,胆宁片能明显降低肝脏、胆汁中β-葡萄糖醛酸酶的活力,降低胆汁中游离胆红素和钙离子含量,从而逆转成石趋势,发挥预防胆囊胆色素结石形成的作用。

  CGPS的出现,为符合适应证的胆囊良性疾病患者带来了新的、更好的治疗手段,而《内镜微创保胆手术治疗胆囊良性疾病专家共识(2018版)》的发布对于提升我国CGPS手术规范化及技术操作水平具有重要意义。

  与会专家普遍认为,大姐心水论坛此次,胆宁片入选《专家共识》,将进一步推动中成药的合理应用,推动胆囊炎、胆石症治疗水平的提升,为更多患者造福。未来,胆宁片将开展持续中药现代化创新研究,以期为临床应用带来更多的证据支持。

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